電聯(lián)：1*3*2*8*8*4*7*8*4*9*8

肺炎衣原體IgM抗體檢測試劑盒（薩衛(wèi)亞）

廣州健侖生物科技有限公司

 以下是Savyon公司部分有證產品 ：

SeroCP(tm) IgG (國械注進20153403567 肺炎衣原體抗體IgG檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）)以下是Savyon有注冊證產品——

SeroMP(tm) IgG (國械注進20153403568 肺炎支原體抗體IgG檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）)

 SeroCP(tm) IgM (國械注進20153403569 肺炎衣原體抗體IgM檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）)

 SeroMP(tm) IgM (國械注進20153403570 肺炎支原體抗體IgM檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）)

 沙眼衣原體抗體IgG檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） SeroCTTM IgG（RT） (國械注進20163402607 沙眼衣原體抗體IgG檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） SeroCTTM IgG（RT）)

SeroCTTM IgA(RT) (國械注進20163402608 沙眼衣原體抗體IgA檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法))

   肺炎衣原體是一個嚴格細胞內寄生的革蘭氏陰性小球菌。它不能獨立生活，必須依賴宿主細胞的能量和營養(yǎng)才能自我生長、繁殖。肺炎衣原體有它*的生活周期：健康人通過飛沫吸入肺炎衣原體原生體；進入健康者的呼吸道，并被巨噬細胞吞飲，這個過程大約需2～5h；原生體在巨噬細胞里若未被破壞而得以生存后，在細胞漿里發(fā)育成空泡樣結構，稱中間體，這個過程大概10h；中間體吸取寄生細胞的能量，開始分裂、繁殖，生長出數(shù)量不等的新的小體，其形態(tài)似網(wǎng)狀，故名網(wǎng)狀體；在巨噬細胞的細胞漿里經過多次的反復分裂、繁殖和增大，同時存在原生體、中間體和網(wǎng)狀體3種小體，并有胞膜包裹，呈現(xiàn)形態(tài)不規(guī)則的多形性及多樣性。這時稱這種結構為肺炎衣原體包涵體。從肺炎衣原體原生體入侵人體到形成包涵體大概需3-4d，這段期間為感染的潛伏期隨后包涵體內容物即原生體、中間體和網(wǎng)狀體繼續(xù)生長、分裂和增大，使包涵體的胞膜破裂。巨噬細胞的細胞膜也破裂，數(shù)以百萬計的成熟EB釋放出寄生的細胞，再次侵入宿主的健康組織和細胞或通過咳嗽排出體外，感染健康人群，造成新的感染。

現(xiàn)有研究認為，健康者可通過接觸環(huán)境中存在的病原體如存在于空氣中小顆粒上的病菌或紙巾上的病原體等而患病。

【試劑盒簡介】

以色列薩衛(wèi)亞™肺炎支原體IgM檢測試劑盒采用酶聯(lián)免疫吸附分析法(ELISA)，用于半定量檢測人血清中肺炎支原體特異性IgM抗體，以便早期診斷現(xiàn)癥感染。

薩衛(wèi)亞™肺炎支原體IgG檢測試劑盒采用酶聯(lián)免疫吸附法 (ELISA)，用于半定量測定人血清中肺炎支原體特異性IgG抗體，用于對肺炎支原體感染的輔助診斷，還可通過確定配對血清（2-4周分離）中IgG抗體升高來診斷現(xiàn)癥感染。

試劑盒均采用血清樣本。加熱失活的血清不能使用。不推薦使用脂血、混濁或污染的血清。血清中有微粒物質和沉淀會影響檢測結果，這樣的樣本應在使用之前離心或過濾使其澄清。

樣本應在2-8℃下保存并在7天內進行檢測（高度建議加入0.1%的疊氮hua na）。如需長期保存，樣本須置于-20℃下保存，應避免反復凍融

【試劑盒的優(yōu)勢】
ü  半定量測定，包含P1膜蛋白，有效提升血清學檢測指標性能
ü  歐洲*高達60-80%.
ü  在INSTAND評比中,與金標準符合率高
ü  性能穩(wěn)定, 歷經市場幾十年驗證，歐洲二十多年金標準
ü  樣本稀釋液中含有*的去風濕因子，無需額外相應處理；
ü  1999年已獲美國FDA證，眾多可查文獻（在pubmed或GOOGLE學術搜索中輸入SeroMP）
ü  可提供96人份/盒和192人份/盒兩種規(guī)格產品, 有利于實驗室降低檢測成本
ü  高靈敏度(95%) 和高特異性(100%) 

肺炎衣原體IgM抗體檢測試劑盒（薩衛(wèi)亞）

產品用途：肺炎衣原體IgM盒采用酶聯(lián)免疫吸附實驗（ELISA）檢測人血清中CPAb-IgM。

本試劑適用于肺炎衣原體感染的早期診斷。僅供體外診斷。

產品介紹：

肺炎衣原體（TWAR組）感染后會引發(fā)上、下呼吸道炎癥，如咽炎、鼻竇炎、急性支氣管炎等。但多數(shù)人癥狀較輕或無癥狀，不加治療和延緩治療的病情會嚴重。肺炎衣原體感染者血清檢測陽性結果表明兒童含量較低，隨年齡逐漸增加，在中年達到Z高。樣本的采集和患者適時的血清學檢驗會影響到檢驗結果。一般情況血清IgM在肺炎衣原體感染后2-4周出現(xiàn)，然后IgG和IgA在6-8周出現(xiàn)。IgM一般在2-6個月后*消失。IgG通常緩慢減少。IgM是早期診斷的依據(jù)。

實驗原理：

將肺炎衣原體包被于微孔板→加入血清,使得抗原抗體結合→37℃育溫1小時→洗去未結合的抗體→加入酶結合物→37℃育溫1小時→洗去酶結合物→加入底物→加入終止液450nm→讀取吸光值→結果計算

實驗流程：2×50ul陰性對照、1×50ul陽性對照和稀釋后的樣本加入到微孔板里→37C育溫1小時→洗液洗滌3次→加入50ulHRP酶結合物→37℃育溫1小時→洗液洗滌3次→加入100ulTMB底物→室溫平衡15分鐘→加入100ul終止液→450nm讀取吸光度→計算結果

試劑盒組成：

1、包被肺炎衣原體的微孔板      1×96

2、濃縮洗液（20倍稀釋）       100ml

3、樣本稀釋液（紅蓋）          60 ml

4、酶稀釋液（綠蓋）            40ml

5、陰性對照                    1.25ml

6、陽性對照                    0.75ml

7、酶結合物                    0.2ml

8、底物                        14ml

9、終止液                      15ml

10、封膜                       1張

11、說明書                     1份

所需其他材料：

1．干凈工作臺

2．用于稀釋酶結合物的塑料桶

3．移液器5-50ul、50-200ul和200-1000ul及吸頭若干

4．1L的容量瓶

5．50ul的量筒

6．洗瓶

7．吸光度值

8．振蕩器1個

9．37℃恒溫箱1個

10．酶標儀1個

11．蒸餾水

注意事項：

本品僅供體外診斷使用。

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