電聯(lián)：1*3*2*8*8*4*7*8*4*9*8

肺炎衣原體IgM抗體檢測試劑盒（薩衛(wèi)亞）

廣州健侖生物科技有限公司

 以下是Savyon公司部分有證產(chǎn)品 ：

SeroCP(tm) IgG (國械注進(jìn)20153403567 肺炎衣原體抗體IgG檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）)以下是Savyon有注冊證產(chǎn)品——

SeroMP(tm) IgG (國械注進(jìn)20153403568 肺炎支原體抗體IgG檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）)

 SeroCP(tm) IgM (國械注進(jìn)20153403569 肺炎衣原體抗體IgM檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）)

 SeroMP(tm) IgM (國械注進(jìn)20153403570 肺炎支原體抗體IgM檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）)

 沙眼衣原體抗體IgG檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） SeroCTTM IgG（RT） (國械注進(jìn)20163402607 沙眼衣原體抗體IgG檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） SeroCTTM IgG（RT）)

SeroCTTM IgA(RT) (國械注進(jìn)20163402608 沙眼衣原體抗體IgA檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法))

   肺炎衣原體是一個(gè)嚴(yán)格細(xì)胞內(nèi)寄生的革蘭氏陰性小球菌。它不能獨(dú)立生活，必須依賴宿主細(xì)胞的能量和營養(yǎng)才能自我生長、繁殖。肺炎衣原體有它*的生活周期：健康人通過飛沫吸入肺炎衣原體原生體；進(jìn)入健康者的呼吸道，并被巨噬細(xì)胞吞飲，這個(gè)過程大約需2～5h；原生體在巨噬細(xì)胞里若未被破壞而得以生存后，在細(xì)胞漿里發(fā)育成空泡樣結(jié)構(gòu)，稱中間體，這個(gè)過程大概10h；中間體吸取寄生細(xì)胞的能量，開始分裂、繁殖，生長出數(shù)量不等的新的小體，其形態(tài)似網(wǎng)狀，故名網(wǎng)狀體；在巨噬細(xì)胞的細(xì)胞漿里經(jīng)過多次的反復(fù)分裂、繁殖和增大，同時(shí)存在原生體、中間體和網(wǎng)狀體3種小體，并有胞膜包裹，呈現(xiàn)形態(tài)不規(guī)則的多形性及多樣性。這時(shí)稱這種結(jié)構(gòu)為肺炎衣原體包涵體。從肺炎衣原體原生體入侵人體到形成包涵體大概需3-4d，這段期間為感染的潛伏期隨后包涵體內(nèi)容物即原生體、中間體和網(wǎng)狀體繼續(xù)生長、分裂和增大，使包涵體的胞膜破裂。巨噬細(xì)胞的細(xì)胞膜也破裂，數(shù)以百萬計(jì)的成熟EB釋放出寄生的細(xì)胞，再次侵入宿主的健康組織和細(xì)胞或通過咳嗽排出體外，感染健康人群，造成新的感染。

現(xiàn)有研究認(rèn)為，健康者可通過接觸環(huán)境中存在的病原體如存在于空氣中小顆粒上的病菌或紙巾上的病原體等而患病。

【試劑盒簡介】

以色列薩衛(wèi)亞™肺炎支原體IgM檢測試劑盒采用酶聯(lián)免疫吸附分析法(ELISA)，用于半定量檢測人血清中肺炎支原體特異性IgM抗體，以便早期診斷現(xiàn)癥感染。

薩衛(wèi)亞™肺炎支原體IgG檢測試劑盒采用酶聯(lián)免疫吸附法 (ELISA)，用于半定量測定人血清中肺炎支原體特異性IgG抗體，用于對(duì)肺炎支原體感染的輔助診斷，還可通過確定配對(duì)血清（2-4周分離）中IgG抗體升高來診斷現(xiàn)癥感染。

試劑盒均采用血清樣本。加熱失活的血清不能使用。不推薦使用脂血、混濁或污染的血清。血清中有微粒物質(zhì)和沉淀會(huì)影響檢測結(jié)果，這樣的樣本應(yīng)在使用之前離心或過濾使其澄清。

樣本應(yīng)在2-8℃下保存并在7天內(nèi)進(jìn)行檢測（高度建議加入0.1%的疊氮hua na）。如需長期保存，樣本須置于-20℃下保存，應(yīng)避免反復(fù)凍融

【試劑盒的優(yōu)勢】
ü  半定量測定，包含P1膜蛋白，有效提升血清學(xué)檢測指標(biāo)性能
ü  歐洲*高達(dá)60-80%.
ü  在INSTAND評(píng)比中,與金標(biāo)準(zhǔn)符合率高
ü  性能穩(wěn)定, 歷經(jīng)市場幾十年驗(yàn)證，歐洲二十多年金標(biāo)準(zhǔn)
ü  樣本稀釋液中含有*的去風(fēng)濕因子，無需額外相應(yīng)處理；
ü  1999年已獲美國FDA證，眾多可查文獻(xiàn)（在pubmed或GOOGLE學(xué)術(shù)搜索中輸入SeroMP）
ü  可提供96人份/盒和192人份/盒兩種規(guī)格產(chǎn)品, 有利于實(shí)驗(yàn)室降低檢測成本
ü  高靈敏度(95%) 和高特異性(100%) 

肺炎衣原體IgM抗體檢測試劑盒（薩衛(wèi)亞）

產(chǎn)品用途：肺炎衣原體IgM盒采用酶聯(lián)免疫吸附實(shí)驗(yàn)（ELISA）檢測人血清中CPAb-IgM。

本試劑適用于肺炎衣原體感染的早期診斷。僅供體外診斷。

產(chǎn)品介紹：

肺炎衣原體（TWAR組）感染后會(huì)引發(fā)上、下呼吸道炎癥，如咽炎、鼻竇炎、急性支氣管炎等。但多數(shù)人癥狀較輕或無癥狀，不加治療和延緩治療的病情會(huì)嚴(yán)重。肺炎衣原體感染者血清檢測陽性結(jié)果表明兒童含量較低，隨年齡逐漸增加，在中年達(dá)到Z高。樣本的采集和患者適時(shí)的血清學(xué)檢驗(yàn)會(huì)影響到檢驗(yàn)結(jié)果。一般情況血清IgM在肺炎衣原體感染后2-4周出現(xiàn)，然后IgG和IgA在6-8周出現(xiàn)。IgM一般在2-6個(gè)月后*消失。IgG通常緩慢減少。IgM是早期診斷的依據(jù)。

實(shí)驗(yàn)原理：

將肺炎衣原體包被于微孔板→加入血清,使得抗原抗體結(jié)合→37℃育溫1小時(shí)→洗去未結(jié)合的抗體→加入酶結(jié)合物→37℃育溫1小時(shí)→洗去酶結(jié)合物→加入底物→加入終止液450nm→讀取吸光值→結(jié)果計(jì)算

實(shí)驗(yàn)流程：2×50ul陰性對(duì)照、1×50ul陽性對(duì)照和稀釋后的樣本加入到微孔板里→37C育溫1小時(shí)→洗液洗滌3次→加入50ulHRP酶結(jié)合物→37℃育溫1小時(shí)→洗液洗滌3次→加入100ulTMB底物→室溫平衡15分鐘→加入100ul終止液→450nm讀取吸光度→計(jì)算結(jié)果

試劑盒組成：

1、包被肺炎衣原體的微孔板      1×96

2、濃縮洗液（20倍稀釋）       100ml

3、樣本稀釋液（紅蓋）          60 ml

4、酶稀釋液（綠蓋）            40ml

5、陰性對(duì)照                    1.25ml

6、陽性對(duì)照                    0.75ml

7、酶結(jié)合物                    0.2ml

8、底物                        14ml

9、終止液                      15ml

10、封膜                       1張

11、說明書                     1份

所需其他材料：

1．干凈工作臺(tái)

2．用于稀釋酶結(jié)合物的塑料桶

3．移液器5-50ul、50-200ul和200-1000ul及吸頭若干

4．1L的容量瓶

5．50ul的量筒

6．洗瓶

7．吸光度值

8．振蕩器1個(gè)

9．37℃恒溫箱1個(gè)

10．酶標(biāo)儀1個(gè)

11．蒸餾水

注意事項(xiàng)：

本品僅供體外診斷使用。

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