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瘧疾瘧原蟲抗原檢測(cè)試劑使用說(shuō)明書

廣州健侖生物科技有限公司

（廣州健侖生物科技有限公司是集研制開發(fā)、銷售、服務(wù)于一體的優(yōu)良企業(yè),公司產(chǎn)品涉及臨床快速診斷試劑、食品安全檢測(cè)試劑，違禁品快速檢測(cè)，動(dòng)物疾病防疫檢測(cè)試劑，免疫診斷試劑、臨床血液學(xué)和體液學(xué)檢驗(yàn)試劑、微生物檢驗(yàn)試劑、分子生物學(xué)檢驗(yàn)試劑、臨床生化試劑、有機(jī)試劑等眾多領(lǐng)域，同時(shí)核心代理Panbio、FOCUS、Qiagen、IBL、CORTEZ、Fuller、Inbios、BinaxNOW、LumuQuick、日本富士、日本生研等多家國(guó)際有名診斷產(chǎn)品集團(tuán)公司產(chǎn)品，致力于為商檢單位、疾病預(yù)防控制中心、海關(guān)出入境檢疫局、衛(wèi)生防疫單位,緝毒系統(tǒng)，戒毒中心，檢驗(yàn)檢疫單位、生化企業(yè)、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等機(jī)構(gòu)與行業(yè)提供*、高品質(zhì)的產(chǎn)品服務(wù)。此外，本公司還開展食品、衛(wèi)生、環(huán)境、藥品等多方面的第三方檢測(cè)服務(wù)。）

【包裝規(guī)格】瘧疾瘧原蟲抗原檢測(cè)試劑使用說(shuō)明書

1人份/袋，25人份/盒

保質(zhì)期：2年

本試劑盒主要是采用膠體金層析的原理制成，用于檢測(cè)人體血清/血漿/全血標(biāo)本中，感染的瘧原蟲抗體，包括了惡性瘧原蟲和間日瘧原蟲、卵形瘧原蟲、三日瘧原蟲共有抗原的鑒別性檢測(cè)。

1 撕開檢測(cè)卡鋁箔袋，取出袋內(nèi)金標(biāo)卡。注意：不要讓袋內(nèi)材料暴露于高溫高濕環(huán)境，撕開鋁箔袋后盡快使用。

2將金標(biāo)卡平放在臺(tái)面上；并將病人名字和編號(hào)寫在標(biāo)簽上。

3 取5微升(吸管*刻度處)全血標(biāo)本，垂直加入金標(biāo)卡上“加樣孔A”內(nèi)。

4 掰斷裂解液瓶子蓋子上方的綠色圓頭，在“樣品孔B”上垂直滴加4滴裂解液。

5 在十五分鐘內(nèi)出結(jié)果。注意：必須在15分鐘內(nèi)判讀結(jié)果，如超時(shí)判斷，結(jié)果無(wú)效。

6 請(qǐng)遵循相關(guān)法規(guī)，妥善處理樣本及廢棄材料。

7 存儲(chǔ)條件：2-30℃；

8 保質(zhì)期：18個(gè)月；

【檢驗(yàn)方法】

• 在進(jìn)行檢測(cè)前必須先完整閱讀使用說(shuō)明書，使用前將檢測(cè)試劑盒和樣本恢復(fù)至室溫（20℃～30℃）。
• 撕開鋁箔袋，取出試劑盒，應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)盡快使用。 
• 將試劑盒置于干凈平坦的臺(tái)面上，用塑料吸管垂直滴加1滴樣本于加樣孔（S）中，隨即滴加2~3滴樣本稀釋液（約70µL）于S孔中。

等待紫紅色條帶的出現(xiàn)，15分鐘內(nèi)讀取結(jié)果，20分鐘后判定無(wú)效。

【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】

陽(yáng)性（+）：在檢測(cè)區(qū)（T1）（T2）和控制區(qū)（C）都出現(xiàn)了紫紅色條帶。結(jié)果表明：樣本中含有間日瘧抗原和惡性瘧抗原。

若只有兩條紫紅色條帶出現(xiàn)。一條位于檢測(cè)區(qū)（T1）或（T2），另一條位于控制區(qū)（C）。結(jié)果表明：樣本中只含有日瘧抗原或惡性瘧抗原。

陰性（-）：僅在控制區(qū)（C）出現(xiàn)一條紫紅色條帶，在檢測(cè)區(qū)（T1）（T2）無(wú)紫紅色條帶出現(xiàn)。

無(wú)效：控制區(qū)（C）未出現(xiàn)紫紅色條帶。表明操作不當(dāng)或試劑盒已失效。在此情況下，應(yīng)再次仔細(xì)閱讀說(shuō)明書，并用新的試劑盒重新測(cè)試。如果問(wèn)題仍然存在，應(yīng)立即停止使用此批號(hào)。

本試劑盒主要是采用膠體金層析的原理制成，用于檢測(cè)人體血清/血漿/全血標(biāo)本中，感染的瘧原蟲抗體，包括了惡性瘧原蟲和間日瘧原蟲、卵形瘧原蟲、三日瘧原蟲共有抗原的鑒別性檢測(cè)。

我司為美國(guó)NOVABIOS公司在中國(guó)地區(qū)戰(zhàn)略合作伙伴，負(fù)責(zé)該公司產(chǎn)品的總經(jīng)銷及售后服務(wù)工作。還與各疾控中心，疾病防御中心有合作關(guān)系，例如中國(guó)疾病預(yù)防控制中心 、浙江省疾病預(yù)防控制中心 、北京疾控中心、廣東疾控中心 ，詳情可以我司工作人員。

以下是我司部分檢測(cè)試劑：

1.惡性瘧原蟲/間日瘧原蟲抗原檢測(cè)試劑（膠體金法）

2.惡性瘧原蟲/間日瘧原蟲檢測(cè)試劑盒（膠體金法） 

3.惡性瘧原蟲抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法) 

4.瘧原蟲檢測(cè)試劑(膠體金法) 

5.惡性瘧原蟲抗原檢測(cè)試劑(熒光免疫層析法) 

6.惡性瘧原蟲富組氨酸蛋白Ⅱ（HRP-Ⅱ）檢測(cè)試劑盒（免疫層析法） 

7.瘧疾/間日瘧原蟲抗原檢測(cè)試劑（膠體金法）

8.惡性瘧/間日瘧原蟲抗原檢測(cè)試劑（膠體金法）

9. 瘧疾Malaria_Ag_ELISA 試劑盒   96T/盒

10. 惡性瘧Malaria Ag P.f ELISA試劑盒

11. 瘧原蟲抗原P.f（HRP-2）試劑盒 Malaria Ag P.f (HRP2)

1.瘧原蟲抗原P.f（HRP2 / PLDH） Malaria Ag P.f/Pan (HRP-2/pLDH)

13.瘧疾抗原p.f/pan（HRP-2 / PLDH）Malaria Ag P.f/P.v (HRP-2/pLDH)

14. 瘧疾抗原P.f/P.f/P.v (HRP2/pLDH) Malaria Ag P.f/P.f/P.v (HRP2/pLDH

15. 瘧疾快速檢測(cè)(Anti-Malaria P.f/P.v)   Malaria rapid test (Anti-Malaria P.f/P.v)

16.瘧疾快速檢測(cè) 玻片 100份/盒 

我司還提供其它進(jìn)口或國(guó)產(chǎn)試劑盒：登革熱、瘧疾、流感、A鏈球菌、合胞病毒、腮病毒、乙腦、寨卡、黃熱病、基孔肯雅熱、克錐蟲病、違禁品濫用、肺炎球菌、軍團(tuán)菌、化妝品檢測(cè)、食品安全檢測(cè)等試劑盒以及日本生研細(xì)菌分型診斷血清、德國(guó)SiFin診斷血清、丹麥SSI診斷血清等產(chǎn)品。

廣州健侖生物長(zhǎng)期供應(yīng)各種違禁品檢測(cè)試紙、違禁品檢測(cè)卡、違禁品檢測(cè)試劑盒、藥篩試紙、藥篩試劑盒、嗎啡檢測(cè)試劑盒、巴比妥檢測(cè)試劑盒等。

想了解更多的產(chǎn)品可通過(guò)以下方法了解：

【公司名稱】 廣州健侖生物科技有限公司
【市場(chǎng)部】  020-8 2 5 7 4 0 1 1 楊永漢 

【騰訊企鵝號(hào)】 2 0 4 2 5 5 2 6 6 2  
【公司地址】 廣州清華科技園創(chuàng)新基地番禺石樓鎮(zhèn)創(chuàng)啟路63號(hào)二期2幢101-103

【公司文化】

4月25日為“世界防治瘧疾日”，今年的主題是“準(zhǔn)備擊敗瘧疾”！
瘧疾是經(jīng)按蚊叮咬或輸入帶瘧原蟲者的血液而感染瘧原蟲所引起的蟲媒傳染病。
瘧疾的危害到底有多大？你需要了解5個(gè)事實(shí)！
1.瘧疾是一種由寄生蟲引起的威脅生命的疾病，通過(guò)受感染的雌蚊叮咬傳至人類。瘧疾可防可治。
2.2016年，估計(jì)在91個(gè)國(guó)家中存在2.16億瘧疾病例，比2015年增加了500萬(wàn)例。

3.2016年的瘧疾死亡總數(shù)達(dá)到44.5萬(wàn)例，與2015年的數(shù)字（44.6萬(wàn)例）基本*。
4.世衛(wèi)組織非洲區(qū)域占全球瘧疾負(fù)擔(dān)的比重過(guò)高。2016年，該地區(qū)占瘧疾病例總數(shù)的90%，占瘧疾死亡總數(shù)的91%。
5.瘧疾控制和消除方面的總籌資在2016年估計(jì)達(dá)到27億美元。流行國(guó)家政府提供的資金為8億美元，占資金總額的31%。

瘧疾是怎么傳播的？

瘧疾是以按蚊為媒介，由瘧原蟲引起的一種傳染病。引起瘧疾的瘧原蟲是通過(guò)蚊子叮咬吸血進(jìn)入人體的。瘧疾的發(fā)生和流行必需要有三個(gè)基本環(huán)節(jié)，即傳染源、傳染媒介和易感人群。傳染源即帶有瘧原蟲配子體的瘧疾患者；傳染媒介是吸瘧疾患者血后帶有感染子孢子的按蚊；易感人群即為健康人，被有感染性的按蚊叮咬后即可得病。當(dāng)蚊子叮咬某個(gè)人的時(shí)候它吸人的血，如果這個(gè)人是瘧疾患者，他（她）血中的瘧原蟲將被吸進(jìn)蚊子體內(nèi)。瘧原蟲在蚊子體內(nèi)增殖和發(fā)育，10～14天后發(fā)育成熟，并準(zhǔn)備去傳播給其他的人。如果蚊子這時(shí)咬了一個(gè)健康人，瘧原蟲將進(jìn)入健康人的機(jī)體。使這個(gè)健康人變成瘧疾病人。