諾瓦克檢測(cè)試紙（快速檢測(cè)法）

廣州健侖生物科技有限公司

主要用途：用于檢測(cè)糞便標(biāo)本中的諾如病毒抗原，以支持諾如病毒感染的診斷。

產(chǎn)品規(guī)格：20T/盒

存儲(chǔ)條件：2-30℃

諾瓦克檢測(cè)試紙（快速檢測(cè)法）

【產(chǎn)品介紹】

【參考值（參考范圍）及檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】

1. 在加入底物后3 分鐘之內(nèi)，在良好采光直視下讀出的檢測(cè)結(jié)果，是zui可靠的。

2. 查看在反應(yīng)窗的“C”標(biāo)記處，是否有出現(xiàn)藍(lán)色的條帶（所謂的內(nèi)部質(zhì)控線），在反應(yīng)窗的“T”標(biāo)記處是否出現(xiàn)藍(lán)色的條帶（所謂的檢測(cè)線）。顏色的強(qiáng)度可能會(huì)由淺變深。

3. 陽(yáng)性結(jié)果：加入底物之后3 分鐘內(nèi)，如果同時(shí)出現(xiàn)兩條藍(lán)色的條帶（檢測(cè)線“T”和質(zhì)控線“C”），可判別為陽(yáng)性結(jié)果。顏色可由淺變深。如果條帶只有部分清晰出現(xiàn)，也可以解釋為陽(yáng)性。膜的其他顏色改變或其他部位的陰影，都不能解釋為陽(yáng)性結(jié)果。

4. 陰性結(jié)果：加入底物的3 分鐘后，就可以開(kāi)始判別是否為陰性結(jié)果或無(wú)效結(jié)果了。如果只在反應(yīng)窗的質(zhì)控帶“C”處出現(xiàn)藍(lán)色的條帶，在檢測(cè)帶“T”處沒(méi)有藍(lán)色條帶出現(xiàn)，則可判定為陰性結(jié)果。陰性結(jié)果說(shuō)明，在樣本中沒(méi)有諾如病毒的抗原存在，或抗原的量低于檢測(cè)限。

5. 無(wú)效結(jié)果：在反應(yīng)窗的檢測(cè)帶“T”和質(zhì)控帶“C”處，均無(wú)藍(lán)色條帶出現(xiàn)，或者只在檢測(cè)帶

“T”出現(xiàn)條帶，這兩種情況均說(shuō)明檢測(cè)無(wú)效，需要用新的檢測(cè)卡重新進(jìn)行檢測(cè)。

諾如病毒抗原快速檢測(cè)卡（免疫層析法）檢測(cè)結(jié)果的解釋：

【檢驗(yàn)方法的局限性】

諾如病毒抗原快速檢測(cè)試劑卡（免疫層析法）用于檢測(cè)基因1 型和基因2 型的諾如病毒，如

果病毒量沒(méi)有低于試劑的檢測(cè)限，則可以檢測(cè)該種病毒是否在糞便樣本中出現(xiàn)。糞便樣本是否取樣于胃腸炎病人的癥狀表現(xiàn)期，對(duì)結(jié)果的影響是非常重要的。檢測(cè)中出現(xiàn)藍(lán)色條帶的顏色強(qiáng)度，不能反應(yīng)臨床癥狀的嚴(yán)重程度，只能提示糞便樣本中的病毒抗原量。條帶的藍(lán)色可以從很淺的顏色變?yōu)楹苌畹念伾?/span>

陽(yáng)性結(jié)果不能排除存在其他病原體感染。在樣本中可能同時(shí)存在兩種及以上的病原體，需要

進(jìn)行鑒別的檢測(cè)以確診。雙重或多重感染的癥狀會(huì)比一種感染引起的癥狀嚴(yán)重。

陰性結(jié)果不能排除諾如病毒的存在或諾如病毒是引發(fā)胃腸炎的原因。此種情況可因以下原

因發(fā)生：間歇性病毒排出、或者糞便樣本中病毒含量過(guò)低，樣本采集時(shí)間不當(dāng)，運(yùn)輸或儲(chǔ)存條件

不適合。如果病人高度懷疑病原體感染，應(yīng)再重新留便復(fù)查。

【產(chǎn)品性能指標(biāo)】

在驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)中，用諾如病毒抗原快速檢測(cè)試劑卡（免疫層析法）檢測(cè)113 例糞便樣本。樣本

從胃腸炎患者的糞便中采集，既有散發(fā)病例，也有爆發(fā)病例。樣本收集于2007-2008 年的冬季，在德國(guó)漢堡的城市地區(qū)采集。在當(dāng)?shù)氐男l(wèi)生研究所，用RT-PCR 的方法檢測(cè)新鮮的樣本后，將樣本凍存。2008 年7 月，將冰凍的樣本融化后，在與之前相同的實(shí)驗(yàn)室，用諾如病毒抗原快速檢測(cè)試劑卡（免疫層析法）和已上市的諾如病毒抗原檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法），同時(shí)進(jìn)行檢測(cè)。

我司還提供其它進(jìn)口或國(guó)產(chǎn)試劑盒：登革熱、瘧疾、西尼羅河、立克次體、無(wú)形體、蜱蟲(chóng)、恙蟲(chóng)、利什曼原蟲(chóng)、RK39、漢坦病毒、深林腦炎、流感、A鏈球菌、合胞病毒、腮病毒、乙腦、寨卡、黃熱病、基孔肯雅熱、克錐蟲(chóng)病、違禁品濫用、肺炎球菌、軍團(tuán)菌、化妝品檢測(cè)、食品安全檢測(cè)等試劑盒以及日本生研細(xì)菌分型診斷血清、德國(guó)SiFin診斷血清、丹麥SSI診斷血清等產(chǎn)品。

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【企業(yè)文化】

【Product Performance Index】
In a validation experiment, 113 fecal samples were tested using a Norovirus Rapid Detection Reagent Card (immunochromatography). sample
Collected from feces of patients with gastroenteritis, both sporadic cases and outbreaks. Samples were collected during the winter of 2007-2008 and collected in the urban areas of Hamburg, Germany. At the local health institute, after fresh samples were detected by RT-PCR, the samples were frozen. In July 2008, the frozen sample was thawed and used in the same laboratory as before. Norovirus Antigen Rapid Test Kit (immunochromatography) and Norovirus Antigen Detection Kit (Enzyme Linked Immunosorbent Assay) Method), while testing.