結(jié)核分枝桿菌（TB）抗體檢測試劑盒說明書

廣州健侖生物科技有限公司

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【產(chǎn)品名稱】：結(jié)核分枝桿菌（TB）抗體檢測試劑盒

【包裝規(guī)格】：25T/盒

【肺結(jié)核簡介】 
肺結(jié)核是由結(jié)核分枝桿菌感染肺部而引起的慢性傳染病。一般是由于吸入傳染源咳嗽、噴嚏、大聲說話時噴出的含結(jié)核菌的飛沫而感染。據(jù)世界衛(wèi)生組織估計，約有三分之一的人感染了結(jié)核桿菌，但感染后不一定發(fā)病。病理特點是有結(jié)核結(jié)節(jié)，干酪樣壞死，如右圖，易形成空洞。多為慢性發(fā)病，但也有急性發(fā)病者。常有咳嗽、咳痰、痰血或咯血等呼吸道癥狀及低熱、盜汗、納差、乏力、女性月經(jīng)不調(diào)等。
結(jié)核分支桿菌（tubercle bacilli，TB），細(xì)長略彎曲，端極鈍圓，大小約1-4×0.4um，呈單個或分枝狀排列，無莢膜、無鞭毛、無芽胞。結(jié)核桿菌生長緩慢，無運(yùn)動能力，性情懶惰，其快分裂增殖速度為18小時一代。
常見的肺結(jié)核臨床類型有：原發(fā)型肺結(jié)核(Ⅰ型)，包括原發(fā)綜合征和支氣管淋巴結(jié)核，多見于兒童；血行播散型肺結(jié)核(Ⅱ型)，急性血行播散型是由于大量結(jié)核桿菌同時或在極短時間內(nèi)侵入血循環(huán)而引起。病人出現(xiàn)嚴(yán)重的毒性癥狀，如高熱、寒戰(zhàn)、盜汗、乏力、呼吸困難等；浸潤型肺結(jié)核(Ⅲ型)，是臨床上常見的一種類型，病灶多在肺尖和鎖骨上、下部位；浸潤型肺結(jié)核可發(fā)展為慢性纖維空洞型肺結(jié)核如右圖，也可以發(fā)展為干酪樣肺炎等。
TB是胞內(nèi)感染菌，其免疫主要是以T細(xì)胞為主的細(xì)胞免疫。T細(xì)胞不能直接和胞內(nèi)TB作用，先與感染細(xì)胞反應(yīng)，導(dǎo)致細(xì)胞崩潰，釋放出結(jié)核分枝桿菌。人體對結(jié)核分枝桿菌雖能產(chǎn)生抗體，但抗體只能與釋出的細(xì)菌接觸起輔助作用。TB侵入呼吸道后，由于肺泡中80%-90% 是巨噬細(xì)胞，10% 是淋巴細(xì)胞（T細(xì)胞占多數(shù)），原肺泡中未活化的巨噬細(xì)胞抗菌活性弱，不能防止所吞噬的結(jié)核分枝桿菌生長，反可將結(jié)核分枝桿菌帶到他處，但可遞呈抗原，使周圍T淋巴細(xì)胞致敏。致敏的T淋巴細(xì)胞再次接觸TB可釋出多種淋巴因子使巨噬細(xì)胞吞噬并殺滅細(xì)菌，之后形成類上皮細(xì)胞及Langhans巨細(xì)胞并終形成結(jié)核結(jié)節(jié)。
目前組織提出的控制結(jié)核病方法有：發(fā)現(xiàn)和治療痰菌陽性者，新生兒接種卡介苗。由于感染結(jié)核桿菌后，免疫抗體的產(chǎn)生由TB核糖體RNA引發(fā)，目前核糖體RNA疫苗已處在試驗階段。

【技術(shù)原理及檢測結(jié)果】 
肺結(jié)核抗體檢測試劑以膠體金為指示標(biāo)記采用雙抗原夾心法原理制備而成。
在檢測卡的加樣孔加一滴待測血清和兩滴緩沖液，如果血清中含有一定量的TB-Ab時，則與金標(biāo)中的TB-Ag免疫結(jié)合成復(fù)合物。層析至T線時，復(fù)合物再與包埋于T線的TB重組抗原結(jié)合，橋聯(lián)金標(biāo)T線顯色。剩余的金標(biāo)繼續(xù)層析至C線時，亦發(fā)生免疫反應(yīng)。即T線與C線均顯色為紅色條帶時為陽性。
若血清中不含有TB-Ab或低于一定量時，T線處的瘧疾重組抗原不與金標(biāo)發(fā)生免疫反應(yīng)。而C線處的多抗與金標(biāo)仍免疫結(jié)合。即T線不顯色，C線有紅色條帶顯色時，為陰性。 若C線不能顯色，表示測試失敗。